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1 、申請材料應完整、清晰、簽字并逐份加蓋企業公章。使用 A4 紙打印或復印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊；

2 、凡申請材料需提交復印件的，申請人（單位）須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章；

3 、生產企業提交的《醫療器械委托生產登記表 》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章；

4、核對申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。